Quem acompanha o processo de incorporação dos novos medicamentos da
Hepatite C ao Sistema Único de Saúde (SUS) está muito otimista com a proximidade que esses remédios estarão disponíveis. No entanto, nesse momento várias dúvidas aparecem, como:
- quem será contemplado pelo novo protocolo para receber tratamento?
- quais dos medicamentos novos deverão ser usados no meu caso?
- se meu caso não estiver contemplado no protocolo, devo entrar na justiça pelo tratamento ou esperar?
A pergunta mais fácil de responder será a primeira, pois brevemente o protocolo estará publicado. As demais deverão ser respondidas individualmente - e, portanto, mais uma vez a importância da confiança em seu médico, pois ele que indicará o melhor caminho. Cada caso é um caso, e há muitos fatores a serem avaliados.
Embora a última palavra sobre o mais adequado para você seja do médico, é importante que estejamos empoderados com conhecimento, para que as decisões sejam conscientes e sejamos sujeitos ativos ao tomá-las.
Para ajudar nessa construção crítica, compartilho abaixo as observações do especialista Carlos Varaldo (hepato@hepato.com -
www.hepato.com) sobre o
consenso de tratamento da Hepatite C 2015 da EASL, ou seja, que referência deve ser usada para balisar essas decisões.
Acompanhem...
Consenso de tratamento da Hepatite C 2015 da EASL
Tratamentos dos GENÓTIPOS 1 ao 6
Semana
passada, durante o 50 Congresso de Fígado - EASL 2015 - foram
apresentadas as recomendações de consenso para tratamento da hepatite C
na Europa.
É necessário lembrar que não todos os
medicamentos estão disponíveis em todos os países, por tanto, as
recomendações devem ser interpretadas e adequadas a realidade de cada
país, inclusive utilizando interferon peguilado.
Este
texto é um resumo sem nenhuma interpretação ou comentário da minha
parte. A parte 1 trata do tratamento dos genótipos 1 ao 6. A parte 2
estarei divulgando na próxima semana na qual estarei colocando sobre os
tratamentos dos grupos especiais e o monitoramento dos pacientes.
O
texto completo do consenso de tratamento do EASL, em inglês, é
encontrado
aqui.
OBJETIVOS DO TRATAMENTO
*
O objetivo da terapia é conseguir a cura da hepatite C para prevenir a
cirrose hepática, descompensação da cirrose, câncer de fígado,
manifestações extra-hepáticas graves e morte.
* O
sucesso do tratamento é o vírus ficar indetectável utilizando um teste
sensível (menos de 15 UI / ml), nas 12 semanas ou 24 semanas após o fim
do tratamento.
* Em pacientes com fibrose avançada e
cirrose, a erradicação do vírus reduz a taxa de descompensação e vai
reduzir, embora não abolir, o risco de câncer de fígado.
*
Em pacientes com cirrose descompensada, a erradicação do vírus da
hepatite C poderá evitar a necessidade de transplante de fígado.
ANTES DO TRATAMENTO
*
Antes de indicar o tratamento deve se estabelecer o nexo de causalidade
entre a infecção pelo vírus da hepatite C e a doença hepática. Outros
fatores podem ser os responsáveis pelo dano hepático e não somente a
hepatite C.
* Existindo comorbidades para a progressão
da doença hepática medidas corretivas adequadas devem ser adotadas para o
tratamento dessas condições.
* A gravidade da doença
hepática deve ser avaliada antes do tratamento. A identificação de
pacientes com cirrose é de particular importância, já que seu
prognóstico é alterado e seu regime de tratamento deve ser adaptado a
cada caso especifico.
* A Fibrose pode ser avaliada por
métodos não-invasivos, reservando a biópsia hepática para casos em que
há incerteza ou potenciais etiologias adicionais.
* A
detecção de RNA do vírus e a carga viral deve ser feita por testes
sensíveis com um limite inferior de detecção menor de15 UI / ml.
*
O genótipo do vírus e no caso do genótipo 1 o subtipo (1a / 1b) devem
ser avaliados antes do início do tratamento para determinar a escolha do
tratamento.
* O teste IL28B não tem nenhum papel na
indicação para o tratamento da hepatite C com os medicamentos orais
livres de interferon.
QUEM DEVE SER TRATADO
*
Todos os infectados sem tratamento prévio e os não respondedores a um
tratamento anterior com doença hepática crônica compensada ou
descompensada devem ser considerados para receber o tratamento.
* O tratamento deve ser priorizado para pacientes com fibrose significativa ou cirrose (METAVIR F3 - F4).
*
Os pacientes com cirrose descompensada (Child-Pugh B e C) devem ser
urgentemente tratados com um regime de livre de interferon.
*
O tratamento deve ser priorizado independentemente do estágio de
fibrose em pacientes coinfectados com HIV ou HBV, pacientes aguardando
transplante de fígado ou pós-transplante hepático, os pacientes com
manifestações extra-hepáticas clinicamente significativas (por exemplo,
vasculite sintomática associada à crioglobulinemia mista relacionada com
a hepatite C, HCV-imune nefropatia e complicações relacionadas com
linfoma não-Hodgkin de células B), e pacientes com fadiga debilitante.
*
O tratamento deve ser priorizado independentemente do estágio de
fibrose para os indivíduos com alto risco de transmitir a hepatite C,
incluindo usuários de drogas injetáveis ativos, homens que fazem sexo
com homens com práticas sexuais de alto risco, as mulheres em idade
fértil que desejam engravidar, pacientes em hemodiálise, e indivíduos
privados da liberdade.
* O tratamento pode ser justificado de ser realizado em pacientes com fibrose moderada (METAVIR score F2).
*
Em pacientes sem fibrose ou com doença leve (METAVIR F0-F1) e nenhuma
das manifestações extra-hepáticas acima mencionadas, a indicação de
tratamento deve ser considerada de forma individualizada.
*
O tratamento não é recomendado em pacientes com expectativa de vida
limitada, devido à presença de comorbidades não relacionadas ao fígado.
CONTRA-INDICAÇÕES AO TRATAMENTO
*
Tratamento com interferon e ribavirina é absolutamente contraindicado
nos seguintes grupos de doentes: depressão descontrolada, psicose ou
epilepsia; mulheres grávidas ou casais que não querem cumprir
contracepção adequada; doenças graves simultâneas e comorbidades,
incluindo doenças da retina, doença autoimune da tireoide; e doença
hepática descompensada.
* O uso do interferon não é
recomendado em pacientes com contagem absoluta de neutrófilos inferior a
1500 / mm3 e / ou plaquetas 69.000 / mm3. O tratamento de pacientes com
doença hepática avançada, cujos parâmetros estão fora das recomendações
pode ser viável em centros experientes sob monitorização cuidadosa e
consentimento informado.
* Com base no conhecimento
existente, não há contraindicações absolutas para os medicamentos orais
livres de interferon aprovados na Europa em 2015. É necessário ter
cuidado com o uso de sofosbuvir em doentes com insuficiência renal
grave, pois o efeito da insuficiência renal na depuração de metabólitos
derivados de sofosbuvir ainda está sendo investigada. A combinação de
paritaprevir potenciado com ritonavir, ombitasvir e dasabuvir está
passando por avaliação em pacientes com Child-Pugh B cirrose
descompensada e está contraindicado em pacientes com Child-Pugh C com
cirrose descompensada. Estudos estão em andamento para avaliar a
farmacocinética e segurança do simeprevir na cirrose descompensada.
MEDICAMENTOS APROVADOS NA EUROPA
1.
Interferon peguilado-alfa 2a injetável contendo 180, 135 ou 90 G de
pegIFN-a2a em injeção subcutânea uma vez por semana de 180 ug (ou menos,
se a redução da dose necessária).
2. Interferon
peguilado-alfa 2b injetável contendo 50 ug por 0,5 mL de injeção
subcutânea uma vez por semana de 1,5 ug / pegIFN-a2b kg (ou menos, se a
redução da dose necessária).
3. Cápsulas de ribavirina,
contendo 200 mg de ribavirina. Duas cápsulas de manhã e 3 à noite se o
peso corporal abaixo de 75 kg ou 3 de manhã e 3 à noite se o peso
corporal for superior aos 75 kg.
4. Capsulas de sofosbuvir contendo 400 mg de sofosbuvir Um comprimido uma vez ao dia (de manhã).
5. Cápsulas de simeprevir contendo 150 mg de simeprevir Uma cápsula uma vez ao dia (manhã).
6. Capsulas de daclatasvir contendo 30 ou 60 mg de daclatasvir Um comprimido uma vez pao dia (de manhã).
7. Capsulas de sofosbuvir / ledipasvir contendo 400 mg de sofosbuvir e 90 mg de ledipasvir um comprimido uma vez ao dia (manhã).
8.
Capsulas de paritaprevir / ombitasvir / comprimidos contendo 75 mg de
paritaprevir, 12,5 mg dois comprimidos uma vez por dia (de manhã) e
ritonavir ombitasvir com 50 mg de ritonavir.
9. Capsulas de dasabuvir contendo 250 mg de dasabuvir Um comprimido duas vezes ao dia (manhã e noite).
CUIDADOS A TOMAR DURANTE O TRATAMENTO
*
Numerosas e complexas interações medicamentosas são possíveis com os
medicamentos orais livres de interferon. Regras rígidas devem, portanto,
ser aplicadas pelo médico antes de indicar o tratamento. Como os dados
se atualizam rapidamente, as orientaçoes para as contra-indicações e
ajuste de dose pode ser encontradas em
www.hep-druginteractions.org onde
são atualizadas regularmente. IMPORTANTE: Antes de iniciar o tratamento
consulte sempre o site.
* Tratamentos baseados em
cobicistat, efavirenz, nevirapina, etravirina, ritonavir e qualquer
inibidor da protease do HIV, impulsionadas ou não por ritonavir, não sao
recomendados em pacientes infectados pelo HIV que recebem simeprevir.
*
A dose diária daclatasvir deve ser ajustada para 30 mg por dia em
doentes infectados pelo HIV que recebem atazanavir / ritonavir e 90 mg
diários em recebem efavirenz.
* Nenhuma interação droga-droga tem sido relatada entre sofosbuvir e medicamentos anti-retrovirais.
*
A combinação de dose fixa de sofosbuvir e ledipasvir pode ser usado com
todos os anti-retrovirais. No entanto, este regime não deve ser usado
com a combinação de tenofovir / emtricitabina com atazanavir /
ritonavir, darunavir / ritonavir, lopinavir / ritonavir ou elvitegravir /
cobicistat quando possível, ou usado com precaução com monitorização
frequente da funcao renal.
* A combinação com ritonavir
paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir não deve ser usado com efavirenz,
etravirina ou nevirapina, e rilpivirina devendo ser usado com precaução
com monitorização de ECG de repetição. Atazanavir e darunavir deve ser
tomado sem inibidores de protease ritonavir e outros são
contra-indicados com esta combinação. Elvitegravir / cobicistat não deve
ser utilizado com este esquema devido ao efeito de reforço adicional.
*
As indicações para o tratamento da hepatite C em co-infectados pelo HIV
são idênticas as recomendadas para monoinfectados com hepatite C.
*
Apesar dos custos os tratamentos orais livres de interferon são as
melhores opções quando disponíveis para tratamento dos mono-infectados e
em pacientes co-infectados sem cirrose ou com cirrose compensada
(Child-Pugh A) ou descompensada (Child-Pugh B ou C), devido à sua
eficácia virológica, facilidade de utilização e tolerabilidade.
*
Os mesmos regimes de tratamento livre de IFN podem ser utilizados em
co-infectados com resultados idênticos aos obtidos pelos monoinfectados.
*
IMPORTANTE: Consulte a TABELA 4 sobre as interações medicamentosas dos
medicamentos orais com os medicamentos antirretrovirais, na página 8 das
recomendações, em
https://ilc-congress.eu/cpgs_full/EASL%20Recommendations%20on%20Treatment%20of%20Hepatitis%20C%202015.pdf
*
Na mesma página se encontram as TABELAS 4C, 4E e 4D com as interações
medicamentosas com medicamentos de uso geral, como os medicamentos para
colesterol, para o coração e para tratamento da ansiedade. A TABELA 4F é
sobre os imunossupressores.
TRATAMENTOS
IMPORTANTE:
Consulte os QUADROS 5 e 6 os quais mostram quais medicamentos utilizar
em cada situação, em
aqui.
- TRATAMENTO DO GENÓTIPO 1
* GENÓTIPO 1 - OPÇÃO 1 - Com interferon
Infectados
com o genótipo 1 podem ser tratados com interferon peguilado uma vez
por semana, ribavirina em função do peso (1.000 mg para aqueles com
menos de 75 kg ou 1.200 mg para os com mais de 75 kg, e uma capsula ao
dia de sofosbuvir de 400 mg, com duração do tratamento de 12 semanas).
* GENÓTIPO 1 - OPÇÃO 2 - Com interferon
Infectados
com o genótipo 1 podem ser tratados com interferon peguilado uma vez
por semana, ribavirina em função do peso (1.000 mg para aqueles com
menos de 75 kg ou 1.200 mg para os com mais de 75 kg, e uma capsula ao
dia de simeprevir de 150 mg, com duração do tratamento de 12 semanas).
Esta
combinação não é recomendada em pacientes infectados com o subtipo 1a
que tenham o Q80K detectável na sequência de protease NS3 no início do
estudo, avaliada por sequenciamento.
Simeprevir deve
ser administrado durante 12 semanas em combinação com interferon
peguilado e ribavirina. A partir da semana 12 o interferon peguilado e a
ribavirina devem ser administrado (sem simeprevir) por mais 12 semanas
(duração total de 24 semanas de tratamento) em doentes sem tratamento
prévio e recidivantes a um tratamento anterior, incluindo pacientes com
cirrose hepática, e por mais 36 semanas (duração total do tratamento 48
semanas) em respondedores parciais e nulos a um tratamento anterior,
incluindo doentes com cirrose.
A carga viral deve ser
monitorada durante o tratamento. O tratamento deve ser interrompido se a
carga viral e superior a25 UI / ml na semana 4 de tratamento, ou ainda,
nas12 e 24 semanas.
* GENÓTIPO 1 - OPÇÃO 3 - Sem interferon
Infectados
com o genótipo 1 podem ser tratado com a combinação de dose fixa de
sofosbuvir (400 mg) e ledipasvir (90 mg) em um único comprimido
administrado uma vez por dia, sem interferon.
Pacientes
sem cirrose, incluindo doentes sem tratamento prévio e com tratamento
anterior sem sucesso, devem ser tratados com esta combinação de dose
fixa por 12 semanas sem ribavirina.
O tratamento pode
ser encurtado para oito semanas em pacientes nunca antes tratados, sem
cirrose, ou se carga viral é inferior a 6 milhões (6,8 Log) UI / ml.
Isto deve ser feito com precaução, especialmente em pacientes com
fibrose F3, enquanto se aguardam maiores resultados da vida real de que 8
semanas de tratamento são suficientes para alcançar altas taxas de
resposta virológica sustentada.
Os pacientes com
cirrose compensada, incluindo doentes sem tratamento prévio e em
retratamento, devem ser tratados com esta combinação de dose fixa por 12
semanas com ribavirina à base de peso diário (1.000 mg em pacientes com
menos de75 kg ou 1.200 mg em pacientes com mais de75 kg.
Os
pacientes com cirrose compensada com contraindicações para o uso de
ribavirina ou com baixa tolerância à ribavirina no tratamento devem
receber a combinação de dose fixa de sofosbuvir e ledipasvir durante 24
semanas sem ribavirina.
O tratamento com a combinação
de dose fixa de sofosbuvir e ledipasvir com ribavirina pode ser
prolongada para 24 semanas em doentes previamente tratados com cirrose
compensada e com prognostico negativo de resposta, tais como a contagem
de plaquetas inferior a 75.000.
* GENÓTIPO 1 - OPÇÃO 4 - Sem interferon
Infectados
com o genótipo 1 podem ser tratados sem interferon utilizando a
combinação de dose fixa de ombitasvir (75 mg), paritaprevir (12,5 mg) e
ritonavir (50 mg) em um único comprimido (dois comprimidos uma vez por
dia com alimentos), e dasabuvir (250 mg) (um comprimido duas vezes por
dia).
Infectados pelo subtipo 1b sem cirrose devem receber esta combinação por 12 semanas sem ribavirina.
Infectados
pelo subtipo 1b com cirrose devem receber esta combinação por 12
semanas com ribavirina baseada no peso (1000 mg ao dia para pacientes
com menos de 75 kg e 1,200 mg para pacientes com mais de 75 kg.).
Infectados
com o subtipo 1a sem cirrose devem receber esta combinação por 12
semanas com ribavirina baseada no peso (1000 mg ao dia para pacientes
com menos de 75 kg e 1,200 mg para pacientes com mais de 75 kg.).
Os
pacientes infectados com o subtipo 1a com cirrose devem receber esta
combinação por 24 semanas com ribavirina baseada no peso (1000 mg ao dia
para pacientes com menos de 75 kg e 1,200 mg para pacientes com mais de
75 kg.).
* GENÓTIPO 1 - OPÇÃO 5 - Sem interferon
Infectados
com o genótipo 1 podem ser tratados sem interferon com uma combinação
de uma capsula de sofosbuvir por dia (400 mg) e uma de simeprevir ao dia
(150 mg) durante 12 semanas.
Nos infectados com
cirrose deve ser acrescentada ribavirina diária à base do peso (1000 mg
ao dia para pacientes com menos de 75 kg e 1,200 mg para pacientes com
mais de 75 kg.).
Em pacientes com cirrose com
contraindicações para o uso de ribavirina, estender a duração do
tratamento para 24 semanas deve ser considerada.
* GENÓTIPO 1 - OPÇÃO 6 - Sem interferon
Infectados
com o genótipo 1 podem ser tratados sem interferon com uma combinação
de uma capsula de sofosbuvir por dia (400 mg) e uma de daclatasvir ao
dia (60 mg) durante 12 semanas.
Nos infectados com
cirrose deve ser acrescentada ribavirina diária à base do peso (1000 mg
ao dia para pacientes com menos de 75 kg e 1,200 mg para pacientes com
mais de 75 kg.).
Em pacientes com cirrose com
contraindicações para o uso de ribavirina, estender a duração do
tratamento para 24 semanas deve ser considerada.
- TRATAMENTO DO GENÓTIPO 2
A
melhor opção de tratamento de primeira linha para pacientes infectados
com o genótipo 2 é o tratamento sem interferon combinando sofosbuvir e
ribavirina. Outras opções podem ser úteis para o pequeno número de
pacientes que falham neste regime. Em contextos onde essas opções não
estão disponíveis, a combinação de interferon peguilado e ribavirina
continua a ser aceitável, de acordo com diretrizes de prática clínica
EASL publicados anteriormente.
* GENÓTIPO 2 - OPÇÃO 1 - Sem interferon
Infectados
com o genótipo 2 devem ser tratados com ribavirina baseada no peso
(1000 mg ao dia para pacientes com menos de 75 kg e 1,200 mg para
pacientes com mais de 75 kg.) e uma capsula ao dia de sofosbuvir (400
mg) por 12 semanas.
O tratamento deve ser prolongado
até 16 ou 20 semanas em pacientes com cirrose, especialmente se eles são
não respondedores a um tratamento anterior.
* GENÓTIPO 2 - OPÇÃO 2 - Sem interferon
infectados
com cirrose e / ou não respondedores a um tratamento anterior devem ser
tratados com Interferon peguilado uma vez a semana e ribavirina baseada
no peso (1000 mg ao dia para pacientes com menos de 75 kg e 1,200 mg
para pacientes com mais de 75 kg.), e uma capsula de sofosbuvir ao dia
(400 mg) durante 12 semanas.
* GENÓTIPO 2 - OPÇÃO 3 - Sem interferon
Pacientes
com cirrose e / ou tratamento prévio pode ser tratados sem interferon
com uma combinação de uma capsula de sofosbuvir ao dia (400 mg) e uma
capsula de daclatasvir ao dia (60 mg) durante 12 semanas.
- TRATAMENTO DO GENÓTIPO 3
* GENÓTIPO 3 - OPÇÃO 1 - Com interferon
Infectados
com HCV genótipo 3 podem ser tratados com uma combinação de interferon
peguilado semanal, ribavirina baseada no peso (1000 mg ao dia para
pacientes com menos de 75 kg e 1,200 mg para pacientes com mais de 75
kg.), e uma capsula de sofosbuvir ao dia (400 mg) durante 12 semanas.
Esta
combinação é uma opção valiosa em pacientes que não conseguiram
alcançar a resposta sustentada após o tratamento com sofosbuvir mais
ribavirina.
* GENÓTIPO 3 - OPÇÃO 2 - Com interferon
Infectados
com o genótipo 3 podem ser tratados com ribavirina baseada no peso
(1.000 mg ao dia para pacientes com menos de 75 kg e 1.200 mg para
pacientes com mais de 75 kg.), e uma capsula de sofosbuvir ao dia (400
mg) durante 24 semanas.
Esta terapia é abaixo do ideal
em pacientes cirróticos não respondedores a um tratamento anterior e em
pacientes que não conseguiram alcançar a resposta sustentada após
tratamento com sofosbuvir mais ribavirina, devendo ser oferecida uma
opção de tratamento alternativo.
* GENÓTIPO 3 - OPÇÃO 3 - Com interferon
Infectados
com o genótipo 3 sem cirrose podem ser tratados sem interferon com uma
combinação de uma capsula de sofosbuvir ao dia (400 mg) e uma capsula de
daclatasvir ao dia (60 mg) durante 12 semanas.
Pacientes
nunca antes tratados e não respondedores a um tratamento anterior
infectados com o genótipo 3 com cirrose devem receber esta associação
junto com a ribavirina baseada no peso (1.000 mg ao dia para pacientes
com menos de 75 kg e 1.200 mg para pacientes com mais de 75 kg.) durante
24 semanas, enquanto se aguardam mais dados comparando 12 semanas com
ribavirina e 24 semanas, com e sem ribavirina nesta população de
pacientes.
- TRATAMENTO DO GENÓTIPO 4
* GENÓTIPO 4 - OPÇÃO 1 - Com interferon
Infectados
com o genótipo 4 podem ser tratados com uma combinação de interferon
peguilado uma vez por semana, ribavirina baseada no peso (1.000 mg ao
dia para pacientes com menos de 75 kg e 1.200 mg para pacientes com mais
de 75 kg.), e uma capsula de sofosbuvir ao dia (400 mg) durante 12
semanas.
* GENÓTIPO 4 - OPÇÃO 2 - Com interferon
Infectados
com o genótipo 4 podem ser tratado com uma combinação de interferon
peguilado uma vez por semana, ribavirina baseada no peso (1.000 mg ao
dia para pacientes com menos de 75 kg e 1.200 mg para pacientes com mais
de 75 kg.), e uma capsula de simeprevir ao dia (150 mg).
Simeprevir
deve ser administrado durante 12 semanas em combinação com o interferon
peguilado e a ribavirina. O interferon peguilado e a ribavirina deve
então ser administrada isoladamente durante mais 12 semanas (duração
total do tratamento de 24 semanas) em doentes sem tratamento prévio e
recidivantes a um tratamento anterior, e nos infectados com cirrose, um
adicional de 36 semanas (duração total do tratamento 48 semanas) em
respondedores parciais e respondedores nulos no tratamento anterior,
incluindo doentes com cirrose.
A carga viral deve ser
monitorada durante o tratamento. O tratamento deve ser interrompido se a
carga viral for superior a 25 UI / ml na semana 4 de tratamento, ou nas
semanas 12 ou 24.
* GENÓTIPO 4 - OPÇÃO 3 - Sem interferon
Infectados
com o genótipo 4 podem ser tratados sem interferon com a combinação de
dose fixa de uma capsula de sofosbuvir ao dia (400 mg) e uma capsula de
ledipasvir ao dia (90 mg) ou em um único comprimido (utilizando o
Harvoni®) administrado uma vez por dia.
Pacientes sem
cirrose, incluindo os nunca antes tratados e os não respondedores a um
tratamento anterior, devem ser tratados com esta combinação de dose fixa
por 12 semanas sem ribavirina.
Com base em dados de
pacientes infectados com o genótipo 1, os pacientes com cirrose
compensada, incluindo doentes sem tratamento anterior e os não
respondedores a um tratamento anterior, devem ser tratados com esta
combinação de dose fixa por 12 semanas com ribavirina baseada no peso
(1.000 mg ao dia para pacientes com menos de 75 kg e 1.200 mg para
pacientes com mais de 75 kg.).
Os pacientes com cirrose
compensada com contraindicações para o uso de ribavirina ou com baixa
tolerância à ribavirina no tratamento devem receber a combinação de dose
fixa de sofosbuvir e ledipasvir durante 24 semanas sem ribavirina.
Com
base em dados de pacientes infectados com o genótipo 1, o tratamento
com a combinação de dose fixa de sofosbuvir e ledipasvir com ribavirina
pode ser prolongada até 24 semanas em doentes previamente tratados com
cirrose compensada e prognósticos negativos de resposta, tais como a
contagem de plaquetas inferior a 75.000 mL.
* GENÓTIPO 4 - OPÇÃO 4 - Sem interferon
Infectados
com o genótipo 4 sem cirrose podem ser tratados sem interferon
utilizando a combinação de dose fixa de ombitasvir (75 mg), paritaprevir
(12,5 mg) e ritonavir (50 mg) em um único comprimido (dois comprimidos,
uma vez por dia com alimentos), durante 12 semanas com ribavirina
baseada no peso (1.000 mg ao dia para pacientes com menos de 75 kg e
1.200 mg para pacientes com mais de 75 kg.), sem dasabuvir.
Infectados
com o genótipo 4 com cirrose devem ser tratados sem interferon
utilizando a combinação de dose fixa de ombitasvir (75 mg), paritaprevir
(12,5 mg) e ritonavir (50 mg) em um único comprimido (dois comprimidos,
uma vez por dia com alimentos), para 24 semanas com ribavirina baseada
no peso (1.000 mg ao dia para pacientes com menos de 75 kg e 1.200 mg
para pacientes com mais de 75 kg.), sem dasabuvir, na pendência de
dados.
* GENÓTIPO 4 - OPÇÃO 5 - Sem interferon
Infectados
com o genótipo 4 podem ser tratados sem interferon com uma combinação
de uma capsula de sofosbuvir ao dia (400 mg) e uma capsula de simeprevir
ao dia (150 mg), durante 12 semanas.
Com base em dados
com outras combinações, acrescentando ribavirina baseada no peso (1.000
mg ao dia para pacientes com menos de 75 kg e 1.200 mg para pacientes
com mais de 75 kg.) é recomendado em pacientes com cirrose.
Em
pacientes com cirrose com contraindicações para o uso de ribavirina, a
duração do tratamento em 24 semanas deve ser considerada.
* GENÓTIPO 4 - OPÇÃO 6 - Sem interferon
Infectados
com o genótipo 4 podem ser tratados sem interferon com uma combinação
de uma capsula de sofosbuvir ao dia (400 mg) e uma capsula de
daclatasvir ao dia (60 mg) durante 12 semanas.
Com base
em dados com outras combinações, acrescentando ribavirina baseada no
peso (1.000 mg ao dia para pacientes com menos de 75 kg e 1.200 mg para
pacientes com mais de 75 kg.) é recomendado em doentes com cirrose.
Em
pacientes com cirrose com contraindicações para o uso de ribavirina, a
duração do tratamento em 24 semanas deve ser considerada.
- TRATAMENTO DOS GENÓTIPOS 5 e 6
* GENÓTIPOS 5 e 6 - OPÇÃO 1 - Com interferon
Infectados
com os genótipos 5 ou 6 podem ser tratados com uma combinação de
semanal interferon peguilado, ribavirina baseada no peso (1.000 mg ao
dia para pacientes com menos de 75 kg e 1.200 mg para pacientes com mais
de 75 kg.), e uma capsula de sofosbuvir ao dia(400 mg) durante 12
semanas.
* GENÓTIPOS 5 e 6 - OPÇÃO 2 - Sem interferon
Infectados
com os genótipos 5 ou 6 podem ser tratados sem interferon com a
combinação de dose fixa de uma capsula de sofosbuvir ao dia (400 mg) e
uma capsula de ledipasvir ao dia (90 mg) ou em um único comprimido
(utilizando o Harvoni®) administrado uma vez por dia.
Pacientes
sem cirrose, incluindo doentes sem um tratamento anterior e os não
respondedores a um tratamento anterior, devem ser tratados com esta
combinação de dose fixa por 12 semanas sem ribavirina.
Com
base em dados de pacientes infectados com o genótipo 1, os pacientes
com cirrose compensada, incluindo doentes sem tratamento anterior e os
não respondedores a um tratamento anterior, devem ser tratados com esta
combinação de dose fixa por 12 semanas com ribavirina baseada no peso
(1.000 mg ao dia para pacientes com menos de 75 kg e 1.200 mg para
pacientes com mais de 75 kg.).
Os pacientes com cirrose
compensada com contraindicações para o uso de ribavirina ou com baixa
tolerância à ribavirina no tratamento devem receber a combinação de dose
fixa de sofosbuvir e ledipasvir durante 24 semanas sem ribavirina.
Com
base em dados de pacientes infectados com o genótipo 1, o tratamento
com a combinação de dose fixa de sofosbuvir e ledipasvir com ribavirina
pode ser prolongada até 24 semanas em doentes previamente tratados com
cirrose compensada e prognósticos negativos de resposta, tais como a
contagem de plaquetas inferior a 75.000/ mL.
* GENÓTIPOS 5 e 6 - OPÇÃO 3 - Sem interferon
Infectados
com os genótipos 5 ou 6 podem ser tratados sem interferon com a
combinação de dose fixa de uma capsula de sofosbuvir ao dia (400 mg) e
uma capsula de daclatasvir ao dia (60 mg) durante 12 semanas.
Com
base em dados com outras combinações, acrescentando ribavirina baseada
no peso (1.000 mg ao dia para pacientes com menos de 75 kg e 1.200 mg
para pacientes com mais de 75 kg.) é recomendado em doentes com cirrose.
Em
pacientes com cirrose com contraindicações para o uso de ribavirina, a
duração do tratamento de 24 semanas deve ser considerada.